Vänligen berätta lite om dig själv och din bakgrund
– Jag har en lång internationell bakgrund inom medicinsk teknik där jag varit verksam, främst inom uppstartsbolag, under mer än 25 år. Jag har därmed haft förmånen att få vara delaktig i att leda ett antal bolag genom deras tidiga faser. Jag brinner speciellt för produkter vars syfte är att erbjuda minimalt invasiva behandlingsformer till patienter där behovet är stort och nyttan ännu större.
Kan du beskriva CLS och Er verksamhet för Stockpickers läsare?
– Under varumärket TRANBERG® utvecklar och säljer CLS laserbaserade behandlingsystem för minimalinvasivt avlägsnande av sjukdomsgenererande vävnad inne i kroppen genom termisk ablation. Bolagets nya generation av behandlingssystem integreras med kundens genomlysningsutrustning så att behandlingen effektivt kan genomföras och övervakas med hög precision, utan användning av traditionella öppenkirurgiska ingrepp och med minimal påverkan på patientens livskvalitet.
Hur ser er affärsmodell ut?
– CLS affärsmodell innefattar utlicensiering såväl som kommersialisering i egen regi och genom kommersiella partnerskap. CLS affärsmodell är i grunden en sk rakhyvel-rakbladsmodell där produkterbjudandet består av en kapitalvarudel och en konsumtionsdel, i kombination med service och supporttjänster. Bolagets prissättning och betalningsmodeller bygger på denna affärsmodell med primära intäkter från försäljning av de sterila engångsprodukter som är konsumtionsdelen i bolagets erbjudande.
Ni genomför just nu en emission av units som kan tillföra bolaget initialt cirka 69,3 MSEK. Vad ska ni använda emissionslikviden till?
– Den skall användas till att finansiera CLS fortsatta lanserings- och kommersialiseringsarbete vilket även inkluderar framtagning av understödjande kliniska data inom våra marknadssegment urologi, neurokirurgi och onkologi. På kapitalsidan ser vi behovet av att förbättra vår struktur, bl.a genom återbetalning av lån.
Vilka är de största riskerna i Er verksamhet?
Det är risken att inte kunna upprätthålla tempo i lansering och kommersialisering av bolagets nya produkter och behandlingsprotokoll på en marknad som kännetecknas av konservatism. Det finns även en risk att resultat från pågående kliniska studier eller beslut om ersättning till vårdgivare blir försenade eller inte lever upp till ställda förväntningar. Dessa är kända risker i branschen och de gäller därför även oss.
Hur ser Er konkurrens ut och vad skiljer Er från denna?
– Då bildledd laserablation syftar till att komplettera och i vissa fall ersätta kirurgi och andra behandlingsmetoder vars uppgift är att ta bort eller döda solida cancertumörer och annan sjukdomsalstrande vävnad, kan produkter och metoder som används för att uppnå samma resultat ses som konkurrerande. Det inkluderar öppen kirurgi och annan ablationsteknologi såsom värme, kyla och strålning. CLS nya generation behandlingssystem är utvecklade med kunden i fokus, där behovet av enkelhet i hantering och övervakning av behandling i realtid, med hög precision och noggrannhet, fått vara vägledande. CLS lösning innebär att ta ansvar för och erbjuda en högre grad av integration mellan de olika delar som utgör ett komplett system för minimalinvasiv bildledd ablativ behandling. Vi tillhandahåller även användarstöd på plats och eller via länk under kundens uppstartsperiod genom våra duktiga kliniska applikationsspecialister.
Hur stor är CLS potentiella marknad?
– I närtid ligger vårt fokus på urologi- och neurokirurgimarknaden.
Inom urologi så förväntas den globala förekomsten av prostatacancer växa till 2,3 miljoner fall år 2040, varav ca 1,7 miljoner fall diagnostiseras med lokaliserad cancer. År 2019 värderades marknaden i USA och Europa för minimalinvasiv behandling av prostatacancer till cirka 35 miljarder USD. Detta värde beräknas växa med nästan 12 procent årligen fram till 2027.
Den globala läkemedelsmarknaden för den typ av tumörsjukdom i hjärnan (glioblastom) som CLS inriktat sig mot kommer att nå nästan 1,8 miljarder USD år 2027 och ha en årlig tillväxttakt på nästan 13 procent fram till dess. Den globala marknaden för epilepsiläkemedel uppskattades uppgå till cirka 4,6 miljarder USD år 2020 och beräknas att nå 5,8 miljarder USD år 2027.
Enligt dig, vilka är de främsta skälen till att man skall investera i CLS?
– Baserat på marknadens återkoppling har CLS, med kunden i fokus, investerat i vidareutveckling av sin laserteknologi mot integrerbara bildledda behandlingssystem. En investering som nu ligger bakom oss. Vi har studier igång inom samtliga marknadssegment, med förväntade initiala resultat i USA under 2022, som i USA och Europa skall underbygga påbörjad lansering av ny generation behandlingssystem för bildledd minimalinvasiv fokalterapibehandling av lokaliserad prostatacancer. Vi har en 510(k) ansökan hos FDA som vi förväntar oss ett besked om under året med en klar lanseringsväg framåt hos vår partner Clearpoint Neuro. Med andra ord, bolaget är väl positionerat för att kapitalisera på de investeringar som redan är gjorda och med tyngdpunkt på USA har vi nu ökat vår kommersiella satsning.
Avslutningsvis om du blickar fem år framåt i tiden, hur ser CLS ut då?
– Då ser jag ett bolag med försäljning inom samtliga marknadssegment med tyngdpunkt i urologi och neurokirurgi och med etablerade regionala eller globala kommersiella partnerskap. Vidare har vi hunnit få stödjande data för abskopal behandling av metastaserad cancer som lagt grunden till nya partnerskap inom onkologisegmentet. CLS har också nått break-even i hela eller delar av sin verksamhet med en etablerad decentraliserad organisation med både tillverkande och säljande verksamheter i Nordamerika, Europa och Asien-Stillhavsregionen.
