OMXS30-index minskade 0,6 procent medan OMXSPI föll 0,5 procent. Under eftermiddagen rapporterade Bloomberg News med hänvisning till källor att ECB överväger att dra ner på räntehöjningstakten. Carnegie har gått igenom fastighetssektorn och ändrat vissa rekommendationer. SBB sänks till Behåll (Köp) medan K-Fastigheter höjs till Köp (Behåll). Aktierna tappade 5,4 respektive klättrade 4,6 procent. Electrolux konkurrent Whirlpool meddelade att det lägger in stora delar av sin verksamhet i Europa, Mellanöstern och Afrika i ett samriskbolag med turkiska Arcelik. Electrolux handlades ned 3,4 procent till 155,80 kronor. I banksektorn tappade SEB 3,4 procent i spåren av en sänkt rekommendation från Nordea till Behåll. Millicom hade en desto bättre dag med ett kurslyft om 3,3 procent.

Ventilationsföretaget Systemair stärktes 2,2 procent efter beskedet om att de två första månaderna i bolagets tredje kvartal varit starkt försäljningsmässigt. Försäljningen för november och december 2022 översteg samma period i fjol med 31 procent. Xbrane och investmentbolaget Karolinska Development, som är fokuserat på läkemedelsbolag, ökade efter positiva myndighetsbesked. Xbrane och partnern STADA har av att det brittiska läkemedelsverket MHRA beviljat ett marknadsföringstillstånd för Ximluci, som är en biosimilar till läkemedlet Lucentis, för behandling av kärlsjukdomar i näthinnan. Aktien handlades upp 8 procent. Karolinska Development meddelade att portföljbolaget Umecrine Cognition beviljats så kallad orphan drug designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten golexanolon. Karolinska Development äger 70 procent av aktierna i Umecrine Cognition. Beskedet lyfte aktien 10,5 procent.

Carnegie internmäklade 2 poster i prismärkningsbolaget Pricer omfattande cirka 1,2 miljoner aktier värda cirka 20 miljoner kronor. Aktien försvagades 1 procent till 17,58 kronor. Boozt, som kom med en omvänd vinstvarning i förra veckan, steg ytterligare 0,7 procent. ABG Sundal Collier höjer rekommendation för e-handelsbolaget till Köp (Behåll). Viaplays aktie ökade 6,1 procent efter att ABG Sundal intermäklat en post på 788 926 aktier, motsvarande omkring 1 procent av aktierna. Carnegie mäklade inbördes en post i Surgical Science om 49 741 aktier värda cirka 8 miljoner kronor. Aktien steg 0,6 procent till 167,80 kronor.

OMXS30-index föll 1,6 procent medan OMXSPI tappade 1,4 procent. Flera sänkta vinstprognoser har följt i spåren av H&M:s försäljningstapp i det tredje kvartalet inför rapporten den 29 september. Ålandsbanken noterar i sitt morgonbrev dels H&M:s budskap om en bra start för höstkollektionerna, dels att flera offensiva lanseringar under sommaren kan bidra till försäljningstillväxt, framför allt på lite längre sikt. Kepler upprepar sin köprekommendation med en sänkt riktkurs till 155 kronor (175). H&M:s aktie rekylerade upp 0,6 procent.

Saab har visat på en svag kursutveckling de senaste veckorna och gått sämre än den internationella försvarssektorn. SEB förväntar ett fortsatt positivt nyhetsflöde vad gäller orderingången och normalt är sista kvartalet en period när orderingången ökar. En svag svensk valuta bör succesivt påverka marginalutsikterna positivt då en stor del av bolagets värdeskapande sker i Sverige samt gynnsamma utsikter till ökade leveranser till övriga Europa som också ökar försvarsanslagen. SEB rankar aktien Köp. Saab tappade ytterligare 2 procent på fredagen. Det har mäklats en del storposter i Scandi Standard den senaste tiden. Lantmännen Animalieinvest flaggade på fredagen för att de har ökat sitt ägande i kycklingbolaget till över 10 procent. Enligt ägardatatjänsten Holdings ägde Lantmännen sedan tidigare 5 procent av aktierna i Scandi Standard. Aktien försvagades 1,7 procent till 49,88 kronor. Sedan årsskiftet har börsvärdet ökat med 22 procent.

SBB handlades ned 6,4 procent efter sänkta riktkurser från både Goldman Sachs och JP Morgan. Wästbyggs dotterbolag Rekab Entreprenad har efter genomförd fas 1 i samverkan nu tecknat entreprenadavtal om en om- och tillbyggnad av Rättspsykiatriska regionkliniken i Sundsvall. När projekteringen nu är slutförd har ordervärdet ökat till 405 miljoner kronor, och mellanskillnaden på 85 miljoner kronor kommer att räknas in i orderingången för tredje kvartalet i år. Aktien tappade 2 procent till 55,20 kronor. Fastighetsbolaget Catena minskade 5,6 procent. JP Morgan har kapat rekommendationen till Undervikt (Neutral).

Rederiet Concordia Maritime har ingått kontrakt om att sälja tre produkttankfartyg vilket väntas medföra en positiv likviditetseffekt om cirka 30 miljoner dollar. Köpeskillingen uppges ligga betydligt högre än de marknadsvärderingar som gjordes vid halvårsskiftet. Likviditetsöverskottet ska användas för amortering av lån. Marknaden ställde upp aktien 2,5 procent. Mid Cap-listade Xbrane Biopharma har fått ett positivt utlåtande för Ximluci (ranibizumab) från den europiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté CHMP. Läkemedlet används för behandling av en rad ögonsjukdomar. Xbrane avancerade 0,5 procent. Vicore Pharma såldes ned 18 procent efter att forskningsbolaget meddelat top-line-resultat från Attract-3 studien på sjukhusinlagda patienter med covid-19. Det primära effektmålet om en minskning av dödlighet vid dag 60 uppnåddes inte.

OMXS30-index ökade 0,8 procent och OMXSPI stärktes 1 procent. Bland de större verkstadsbolagen steg Atlas Copco 2,8 procent. Alfa Laval och Kinnevik vara andra aktier som visade momentum och lyfte 3,1 respektive 2,9 procent. Ståltillverkaren SSAB avancerade 1 procent till 61,12 kronor efter en höjd riktkurs till 90 från 83 kronor hos Morgan Stanley, med upprepad rekommendation Övervikt. Kycklingföretaget Scandi Standard fick en köprekommendation i Dagens Industri vilket pressade upp aktien 6,7 procent.

Nordea mäklade innan lunch en post om 3,4 miljoner aktier i bostadsutvecklaren JM, något som motsvarar knappt 5 procent av aktierna i bolaget i en enda affär. Affären gjordes till kursen 221,60 kronor och uppgår därmed till runt hela 750 miljoner kronor. Aktien föll 1,1 procent till 218 kronor. Indutrade avancerade 3,5 procent under en hög omsättning på måndagen. Uppgången kom efter att Nordea och Carnegie tillsammans internmäklat cirka 480 000 aktier på förmiddagen. Aktierna har mäklats inom intervallet 222-228 kronor styck. Gamingbolaget Enad Global 7 rusade 31,6 procent efter nyheten om att ett antal ledande befattningshavare köpt aktier av tidigare vd:n Robin Flodin. Medicinteknikbolaget Bonesupport noterades 9,7 procent högre till 61,40 kronor. Carnegie har höjt sin riktkurs till 105 kronor (55) med upprepad köprekommendation.

Flygplanstvättbolaget Aerowash meddelade på måndagen att driftsättningen hos Delta Airlines har fördröjts ytterligare, men till följd av det positiva marknadsläget i USA har US Aviation meddelat att de nu avser gå vidare med transaktionsprocessen avseende ett förvärv av Aerowash verksamhet. Aktien rusade 31,3 procent till 13,20 kronor. Spelutvecklaren Jumpgate försvagades efter att ha rapporterat en ökad rörelseförlust för det första kvartalet. Aktien handlades ned 10,2 procent till 0,828 kronor.

Xbrane har dragit tillbaka sin ansökan om marknadsgodkännande för biosimilarkandidaten Xlucance i USA, efter feedback från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som begärt kompletterande information för att kunna fatta beslut om att acceptera ansökan och inleda granskningen. Marknaden sänkte aktien 13,4 procent. Miljöteknikföretaget Axolot Solutions och Tilapia har ingått avsiktsförklaring avseende etablering av ett samriskbolag för satsning på Axopur-anläggningar i Norge. Aktien lyfte 18,8 procent.

XBRANE | First North | 45,5 kr      

Biosimilarer är däremot ”kopior” på biologiska läkemedel. Då det till skillnad från generika på småmolekylära läkemedel är omöjligt att framställa en identisk kopia av ett biologiskt läkemedel krävs ett omfattande prekliniskt arbete där så stor likhet som möjligt med originalprodukten fastställs via 20 – 30 olika analysmetoder. Därefter krävs framgång via en större jämförande klinisk fas III-studie innan ett marknadsgodkännande. Det innebär att det behövs kompetens inom proteinbaserad läkemedelsutveckling och att det är mer tids- och kostnadskrävande att utveckla biosimilarer än generika. 

Följaktligen är konkurrenssituationen mildare tack vare högre inträdesbarriärer. 2 – 5 biosimilarer på marknaden har i regel inneburit en prisreduktion på 20 – 40% jämfört med priset på originalläkemedlet dagen före patentutgången vilket skapar utrymme till goda marginaler. Tack vare det omfattande prekliniska arbetet är dessutom utvecklingsrisken i fas III-studien låg då 95% framgångsrikt avancerat genom prövningen.

Sannolikheten för att huvudkandidaten Xlucane, en biosimilar på ögonläkemedlet Lucentis, skall nå marknaden är alltså hög vilket är betryggande. Xlucane påbörjar i närtid en fas III-studie på ca 600 patienter med förväntat effektresultat redan i Q2 nästa år. Mirakelformeln till att prövningen bedöms avverkas snabbt är att 150 kliniker redan kontrakterats och att det således räcker med att varje klinik i genomsnitt rekryterar fyra patienter för att fylla studien. Därmed är förutsättningarna goda för att Xbrane planenligt skall kunna skicka in en marknadsansökan till EMA och FDA under Q3 nästa år och lansera Xlucane i början av 2022.

Med på resan finns dessutom partnern STADA vilka är en etablerad aktör på generika- och biosimilarmarknaden. Enligt avtalsvillkoren kommer såväl kostnaden för studien och vinsten att delas mellan parterna. Vinstsumman kan bli betydande då Xlucane estimeras nå en toppförsäljning på 3 – 3,5 Mdr kr per år varav ca 1 Mdr kr spås landa i ren vinst i Xbranes fickor. Det kan dock bli ett bättre guldbyxescenario då prognosen enbart baseras på Lucentis vilket är missvisande.

Branschbedömare tror nämligen att biosimilarer även kommer att knapra marknadsandelar av Eylea som idag säljer för ca 60 Mdr kr per år samt av cancerläkemedlet Avastin, som trots risk för allvarliga biverkningar, används ”off-label” där Lucentis och Eylea inte subventioneras p.g.a. ett för högt pris. Dessutom fyller inte dagens tillgängliga alternativ det medicinska behov som finns då inte ens en tiondel av patienterna behandlas globalt. Det förväntas resultera i att den totala marknaden inom huvudindikationerna, trots priskonkurrens, ökar och överstiger 100 Mdr kr i värde år 2025 vilket kommer att erbjuda en betydande kakbit åt varje aktör.

 I bagaget finns därtill Spherotide på ungefär samma tidsaxel i utvecklingen. Det är visserligen en generika men då det saknas konkurrens och då originalläkemedlet säljer för ca 4 Mdr kr per år finns potential och ett stort värde i projektet. I preklinik finns dessutom ytterligare fyra biosimilarer på originalsubstanser som idag omsätter över 6 Busd vilka kan nå marknaden från 2024 och framåt.

 En nyligen påfylld kassa via en företrädesemission på 59 Mkr täcker däremot inte hela finansieringsbehovet för fas III-studien för Xlucane. Ambitionen är dock att begränsa utspädningen via finansiering från partneravtal för Xlucane (Kina) och Spherotide. Ett stort teckningsåtagande av insiders och långt gångna partnerförhandlingar signalerar också att så kan bli fallet. Om inte är reservplanen att vända sig till institutionella investerare.

 Vi har länge gillat Xbrane (aktiens fanns bl.a. med i fjolårets Vinnarnummer) framförallt p.g.a. den låga utvecklingsrisken i kombination med satsningen på produktkandidater där konkurrensen är begränsad. Däremot har vi underskattat aktiemarknadens försiktighet till aktien vilket också syns i handelsaktiviteten som i regel varit mycket låg. Det sitter däremot inte några duvungar runt ritbordet och skissar på framtidsplanerna då bolaget rekryterat imponerande nyckelkompetens som rådgivare och till styrelsen.

Att lyckas ro i land ett vinstdelningsavtal för Xlucane innan kliniska studier inletts är ett övertygande bevis för detta. Vi tror därför att Xbrane kan bli en framgångssaga där partneravtal och avancemang i klinik kan bli väckarklockan till en större uppvärdering. Vårt spekulativa köpråd för den riskvillige kvarstår.