Immunicum – Mereca - resultat på agendan
Immunterapibolaget Immunicum, som även ingick i årets upplaga av vårt Vinnarnummer, har nära på fördubblats i värde sedan årsskiftet. Framförallt har aktien utvecklats starkt under sensommaren med en kursuppgång på ca 90% sedan midsommarafton. Anledningen tror vi huvudsakligen är ökade förväntningar om ett positivt resultat för huvudkandidaten ilixadencel i MERECA-studien, en fas II-prövning på 88 njurcancerpatienter som förväntas presenteras i början av september.
IMMU | Small Cap | 13,30 kr
I nämnda studie är målsättningen att påvisa att dagens standardbehandling kan förbättras om ilixadencel ges som ett kombinationsläkemedel. Ilixadencel kombineras alltså med ett annat läkemedel, i detta fall tyrosinkinashämmaren sunitinib. Forskarna är också överens om att det kommer att krävas kombinationer av olika läkemedel för att övervinna svåra cancersjukdomar och i år har dessutom Immunicum startat en multiindikationsstudie (ILIAD) där ilixadencel prövas tillsammans med en checkpointhämmare vilka i allt större grad förväntas ta över rollen som standardläkemedel. Här går redan Immunicum i armkrok med Merck och Pfizer via ett icke-kommersiellt samarbetsavtal som i studien ger bolaget tillgång till checkpointhämmaren Bavencio. Inledningsvis testas dock ilixadencel med multiblockbustern Keytruda.
Viktigt att poängtera är att ilixadencel inte konkurrerar med nämnda läkemedelsgrupper utan snarare är ett komplement. En checkpointhämmare eller tyrosinkinashämmare har nämligen som huvuduppgift att dämpa cancercellens försvar mot immunsystemet. Ilixadencels roll är däremot att istället aktivera immunförsvaret. Resultatet blir en ökad infiltration av kroppens naturliga mördarceller, s.k. CD8+ T-celler, i tumörområdet. Logiken säger alltså att en synergistisk effekt bör kunna uppnås och därmed att, i första hand, MERECA-resultatet kommer att vara positivt.
Vad vi hittills vet är att ilixadencel kraftigt ökar infiltrationen av CD8+ T-celler i tumören och i metastaser men inte i frisk vävnad. Ökningen har även i en mindre studie på 11 njurcancerpatienter tydligt korrelerat med ökad överlevnad där medianöverlevnaden var överlägsen jämfört med historisk data på jämförelsesubstansen sunitinib. Ilixadencel tycks dessutom ge effekt som monoterapi i levercancer och därutöver ge klinisk nytta hos patienter med den ovanliga och svårbehandlade cancerformen GIST vilka utvecklat resistens mot tyrosinkinashämmare.
Facit består dock till dags datum endast av mindre fas I/II-studier med ett fåtal patienter men sammantaget tycker vi att dessa gemensamt ger en stark indikation om att inte någon dikeskörning väntar i MERECA, som också är den första kliniska studien för Immunicum med en kontrollgrupp vilket er ökad trovärdighet.
Blir däremot MERECA-studien ett fiasko väntar liemannen vid kursgrafen. Anledningen är att ilixadencel är det enda projektet i klinisk fas och därmed också huvudorsaken till att marknadsvärdet idag uppgår till ca 1,5 miljarder kr, ett värde som alltså nästan fördubblats på kort tid tack vare uppskruvade resultatförväntningar. Risken är således mycket hög. Å andra sidan kommer ett positivt utfall i studien onekligen att ge eko inom läkemedelsindustrin och elda på förväntningarna om ett licensavtal alternativt bud på bolaget. Det är nämligen så det brukar sluta när forskningsbolag närmar sig kostsamma registreringsgrundande fas III-studier. Dessutom lär spekulationerna öka gällande att även multiindikationsstudien med checkpointhämmare kommer att gå vägen där initiala resultat väntas redan i år. Blir så fallet kan bolagets vision bli verklighet – att ilixadencel kommer att bli en grundstomme i modern kombinationsbehandling av ett flertal olika tumörformer vilket en ovanligt mild biverkningsprofil redan ger vissa förutsättningar för.
Adderar vi en förstärkt ägarlista med tungviktare såsom Fjärde AP-fonden och Gladiator där den förstnämnda nyligen ökat innehavet och att kassan förväntas räcka i över två år ser vi därför förutsättningar för att Immunicum skall fortsätta att vara en kursvinnare.
Samtidigt anser vi också att det är alltför vågat att ge en köprekommendation i en aktie som på kort tid nästan fördubblats i värde och som i praktiken står och faller på ett studieresultat som väntas i närtid. Vi ser dessutom en risk för vinsthemtagningar i samband med MERECA-resultatet då nästa stora datapunkt (mer robusta resultat från ILIAD) kommer att dröja. Därutöver kan en kommersiell affär med en läkemedelsjätte dra ut på tiden trots att Big Pharma ivrigt letar efter lovande läkemedelskandidater, framförallt som kombinationsläkemedel till deras checkpointhämmare.
Vi väljer därför att stå på sidlinjen utan att ge någon rekommendation.