Sedana Medical - Binärt läge skrämmer marknaden

KÖP | SEDANA| Mid Cap | 17,44 kr

Vinterkvartalen (Q4 och Q1) är nämligen klassiska influensakvartal. Det tillsammans med det faktum att bolaget numera erbjuder intensivvårdsavdelningar inte bara själva enheten (Sedaconda ACD) utan även läkemedlet (isofluran), borgade enligt oss för ett rekordkvartal.

Riktigt så bra blev det dock inte. Intäkterna i Q4 summerades till 44,5 Mkr vilket förvisso var en tillväxttakt om 24% men faktiskt ändå lägre än utfallen i Q4 2021 (46,4 Mkr), Q4 2020 (46 Mkr) och Q1 2021 (45 Mkr) som ju samtliga boostades av den då pågående pandemin. Icke desto mindre var utfallet tillräckligt för att bolaget skulle lyckas landa i övre delen av det försäljningsintervall som man guidade för (145-155 Mkr). Årsomsättningen summerades nämligen till 153,9 Mkr vilket var en ökning om 25% jämfört med 2022 och 16% om man exkluderar valutaeffekter.

Även resultatmässigt var utfallet ett fall framåt. EBITDA-förlusten i Q4 nära på halverades till -9,1 Mkr (17,6) vilket på rörelsenivån (EBIT) gav -14,9 Mkr (-23,2). På årsbasis blev motsvarande siffror -43,0 Mkr (-83,1) respektive -65,5 Mkr (-105,9). Målsättningen för i år är att uppnå break even på EBITDA-nivå för verksamheten utanför USA där man för närvarande bygger upp organisationen och förbereder studier i syfte att erhålla FDA-godkännande för den behandling som säljs i främst Europa men även Sydamerika, Asien och Australien.

Trots att Q4 inte blev ett rekordkvartal blev rapporten bättre än konsensusförväntningar från analytikerhåll (Stockpickers förväntningar låg allra högst). Aktien föll dock 15% som mest på rapportdagen och fortsatte ned även dagarna därpå. Besvikelsen bottnade sannolikt i en tämligen försiktig prognos att försäljningen i år förväntas växa med 14-18%. Det var klart lägre än såväl marknadens som våra egna förväntningar där vi antog att tillväxten de närmaste tre åren skulle uppgå till 20-30% i takt som man får upp farten i fler europeiska länder än Tyskland såsom Spanien, UK, Frankrike och därefter även USA (2026).

"Det råder ingen tvekan om att investering i Sedana Medical förenas med hög risk. Den springande punkten för investerare idag är huruvida bolaget lyckas få sin behandling godkänd av FDA"

Vi kan naturligtvis förstå den kortsiktiga besvikelsen över att försäljningen inte tros växa snabbare än 14-18% i år men vill samtidigt betona att det knappast är 2024-siffror från Europa som avgör huruvida Sedana Medical blir lyckad som investering eller ej. Som nämnt i tidigare uppdateringar ligger den riktigt stora potentialen bortom Atlanten, närmare bestämt i USA. Den amerikanska marknaden uppskattas nämligen vara nära 3x större än europeisk dito (10-12 miljarder kronor i USA vs 3-4 miljarder i Europa).

Antar man att bolaget inom loppet av fem år efter ett eventuellt godkännande (2030) lyckas nå en liknande marknadsandel som man har i Tyskland idag (ca 12% enligt Q4-rapporten) torde det ensamt räcka mer än väl för att motivera dagens börsvärde (1,7 miljarder kr). Den europeiska försäljningen som i det läget borde ligga 500-600 Mkr (motsvarande 12-15% marknadsandel) och vara rejält vinstgivande (med 70-prrocentiga bruttomarginaler räknar vi med att man kommer uppvisa en rörelsemarginal norr om 20%), följer i ett sådant scenario med på köpet.

Observera att kalkylerna ovan kan framstå som optimistiska men innefattar inte på långa vägar möjligheten att behandlingen når standardstatus vilket de facto är vad Sedana Medical strävar efter. Ännu är man naturligtvis ganska långt ifrån varför man tills vidare får betrakta ovanstående som någon form av önskescenario. Skall det ens ha möjlighet att besannas krävs ett FDA godkännande och det kan man tidigast få i slutet av 2025 alternativt början på 2026. För att lyckas med det genomför man två kliniska studier, INSPIRE-ICU 1 & 2 som förväntas pågå en bra bit in i 2024 med målsättningen att lämna in en godkännande ansökan under Q1 2025. Så här långt verkar det mesta gå enligt plan även om man ännu inte lyckats rekrytera fullt antal patienter.

Det råder ingen tvekan om att investering i Sedana Medical förenas med hög risk. Den springande punkten för investerare idag är huruvida bolaget lyckas få sin behandling godkänd av FDA. Blir så fallet lär aktien troligtvis få en skaplig kursresa de närmaste åren. Om inte lär den troligtvis tappa stor del av sitt värde trots att den på senare tid inte rosat marknaden direkt (-25% från årsskiftet och lika mycket om man blickar 12 månader tillbaka).

Det europeiska godkännandet minskar risknivån förstås men avlägsnar det inte helt. Dessutom skall man inte glömma bort att även en lyckad godkännandeprocess kan medföra förseningar, behov av kompletteringar etc, vilket naturligtvis är besked som sannolikt skulle ogillas av marknaden allt annat lika. Såsom läget är idag har bolaget full finansiering (nettokassa om 382 Mkr vid utgången av 2023) fram till ett eventuellt godkännande givet att det följer tidslinjen. Skulle processen bli fördröjd eller kräva extra kostnader finns det förstås risk att ny finansiering kommer att behövas.

Likt tidigare tilltalas vi av den stora potentialen som hägrar givet att bolaget erhåller ett FDA godkännande. Det är mot bakgrund av det som man får se vår köprekommendation med ett indikativt mål på dubbla dagens kurs som i själva verket kan bli långt mycket högre i ett optimistiskt scenario. Gillar man inte det binära läge som bolaget befinner sig i kan man med fördel minska/sprida risken genom att investera i investmentbolaget Linc som är Sedana Medicals näst största ägare. Aktien är också den fjärde största sett till värde i Lincs portfölj och svarar för 12,5% av den noterade delens värde.

Källa: Infront