Sedana Medical – laddar för USA-äventyr

Först publicerad i Stockpicker Newsletter 1916 (1 december 2021)

SEDANA | First North | 90,15 kr | KÖP

Att så inte är fallet borde Q3-rapporten som presenterades nyligen vara ett tydligt exempel på. I den ökade försäljningen med 32% trots att kvartalet var det ”lugnaste” pandemikvartalet sedan fjolårets utbrott och mötte därtill relativt tuffa jämförelsetal.

Med ovan nämnt går det förstås inte undgå faktum att pandemin har hjälpt bolaget att introducera produkten på marknaden. Sedaconda som den heter används nämligen vid nedsövning (sedering) av patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA). Istället för intravenös sedering med hjälp av medlet propofol som idag utgör standardbehandling, låter man patienterna inhalera sederingsmedlet (isofluran) i gasform med hjälp av bolagets utrustning.

Produkten kopplas ihop med en respirator och för med sig en mängd olika fördelar vilka bl.a. har presenterats i en studie som publicerades i ansedda Lancet Respiratory under augusti. Dels ger den kortare uppvakningstid som innebär att patienterna inte behöver stanna lika länge på IVA som annars är fallet vilket förstås är positivt för både patienten och vården (tiden på IVA är kostsam och antalet platser begränsat). Dels medför den minskad risk för obehagliga hallucinationer och likaså reducerar behovet av opiater. Tillkommer gör även potentiellt ökade odds för högre överlevnad.

Att produkten eftertraktas kan det faktum att den har sålts off label (utan ett regelrätt godkännande) vara ett tydligt bevis på. I Tyskland lyckades den till och med kapa åt sig en marknadsandel på 7-8% som framgent torde kunna bli avsevärt högre. Dels borde den säljas till ett högre pris som en följd av att den sedan i juli är godkänd för användning inom EU, dels lär den introduceras på fler kliniker runt om i Tyskland och även övriga Europa. Det faktum att väldigt många inom vården har av förklarliga skäl kommit i kontakt med produkten under pandemin, gör införsäljningen enklare nu när behandlingsformen (både utrustning och gas) är godkänd för användning.

Så här långt har den regulatoriska utvecklingen för Sedana Medical gått helt enligt plan. Fortsätter bolaget på den inslagna vägen bör man i slutet av 2024 även kunna stå med ett FDA-godkännande för den viktiga USA-marknaden där man nu lämnat in en s.k. IND-ansökan (Investigational New Drug) till FDA med mål att påbörja två registreringsgrundande kliniska fas 3-studier med Sedaconda-produkterna.

Tittar vi på marknaden idag uppskattas den vara värd ca 25-30 miljarder kronor globalt och uppges växa med ca 5% årligen som en konsekvens av en åldrande befolkning. Skulle bolaget lyckas kapa åt sig större del av marknadskakan är potentialen givetvis hissnande. Sedanas produkt har nämligen höga bruttomarginaler vilket borgar för att lönsamheten kan bli riktigt god givet god skalbarhet vid kraftigt ökade volymer.

Trots att Sedana Medical inte är något utpräglat ”covid-case” går det givetvis inte undkomma att bolaget ”drar nytta” av ökat antal patienter på IVA som en konsekvens av ny våg av covid-19 som just nu sköljer över Europa (och gjorde redan innan omikron gjorde sitt inträde). Med godkänd behandling i drygt 10 euroepiska länder lär försäljningsintäkterna börja ticka på uppåt samtidigt som läkarvården kan på nära håll upptäcka produkternas förmodade överlägsenhet mot nuvarande standardmetod. Lyckas man med bedriften kommer man förstås betydligt närmare sin målsättning att etablera Sedaconda som standard.

Självfallet är en del av nämnda potential intecknad i ett börsvärde om 8 miljarder kronor när försäljningen i år tros hamna omkring 150 Mkr och möjligtvis dubbelt så mycket nästa år. Hänsyn får dessutom tas till att bolagets ledning överväger möjligheten att gå in i USA utan en distributionspartner vilket lär innebära att man kommer att behöva fylla på kassan som vid utgången av Q3 uppgick till 262 Mkr. Det räcker förstås inte för att på egen hand ta Sedaconda till marknaden om man nu skulle välja detta alternativ. Kassaflödet från den egna rörelsen är ju fortfarande negativt (-117 Mkr under Q1-Q3) men förlusttakten borde minska i rask takt när försäljningen i EU ökar.

Möjligtvis är det just emissionsrisken som har hållit tillbaka aktien de senaste veckorna/månaderna. Förutsatt att man får sin IND-ansökan godkänd planerar bolaget att påbörja patientrekrytering vid nästa års första kvartalsskifte (Q1/Q2) och i det läget vill man nog också ha kapitalbehovet tillgodosett. Hur stor utspädningen kommer att bli är givetvis omöjligt att förutspå i förväg (delvis en funktion av försäljningsutvecklingen i EU) och möjligtvis kan det kortsiktigt tynga aktien beroende på vilken lösning man väljer. Strikt kursmässigt vore en riktad emission till långsiktiga aktörer sannolikt att föredra före en sedvanlig och i tid utdragen företrädesemission.

Helt oavsett borde eventuell utspädning inte förta den framtida potentialen. Lyckas man etablera Sedaconda som standard i IVA-vården kan det borga för mångmiljardresultat längre fram. Det ligger definitivt inte i kursen idag men så är också vägen dit fortfarande lång och krokig förstås. Dels skall bolaget få ett FDA godkännande, dels bör man påvisa att man verkligen är en värdig utmanare till idag gällande standardbehandling. I det avseendet var försäljningsökningen i Q3 tveklöst uppmuntrande och trenden här blir sannolikt avgörande för aktiens kortsiktiga utveckling.

Vår positiva syn kvarstår och så även köprekommendationen.

Innehavsredovisning: Fredrik Larsson