Market Buzz – Camurus och Volvo
Specialistläkemedelsbolaget Camurus meddelade igår kväll att dess amerikanska licenspartner Braeburn Inc. lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Brixadi (långtidsverkande buprenorfin) för behandling av opioidberoende till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA).
Detta sker efter en ettårig försening till följd av att godkännandet stoppades i och med myndighetens begäran om ytterligare information som hänvisade till kvalitetsbrister hos Braeburns kontraktstillverkare för Brixadi i USA. Brixadi är samma produkt som Buvidal i Europa/Australien. Buvidal har lanserats framgångsrikt i delar av Europa och Australien med tvåsiffrig försäljningstillväxt varje kvartal.
Camurus skriver i ett pressmeddelande att FDA förväntas meddela datum för beslut om godkännande av Brixadi inom 30 dagar enligt prescription Drug User Fee Act (PDUFA). Granskningstiden uppskattas till två eller sex månader beroende på myndighetens klassificering av ansökan. Detta innebär att en lansering i USA skulle kunna ske i mitten av 2023. SHB prognostiserar ett godkännande under det första halvåret 2023, med en efterföljande långsam lansering av Brixadi under 2023 baserat på den för konkurrentprodukten Sublocade. Banken upprepar sin kortsiktiga rekommendation Köp och långsiktiga rekommendation Outperform.
SEB hade ett möte med chefen för Volvo Lastvagnar i Nordamerika Peter Voorhoeve. Hans budskap är att bolagets kunder har ett behov av att förnya sin fordonsflotta. Det är vissa tecken på en marknadsförsvagning för transporter av varor men ingen minskning av efterfrågan på tunga lastbilar. De senaste åren har transportbolagen förnyat sin fordonsflotta vart 5:e år och normalt är att fordonsflottan ersätts vart 4:e år. Anledningen har varit låg leveranskapacitet från lastbilsindustrin. Ett uppdämt behov av nya lastbilar bör ge stöd till efterfrågan 2023. Under 2022 har prisökningen varit ungefär 9 procent och Volvo avser att höja priserna med 8 procent i början av 2023.
Volvo har en stark position inom tunga elektriska lastbilar. Budskapet under mötet är att kunderna uppger att deras konkurrenter inte kan leverera elektrifierade produkter vad de tidigare lovat. SEB:s nuvarande prognos är att marknadsvolymerna i USA faller med 8 procent under 2023 då en svagare konjunktur förväntas minska efterfrågan på tunga fordon. Vägledningsutsikterna från bolaget är en oförändrad marknadsvolym i Nordamerika under 2023. Lyckas Volvo höja priserna och marknadsandelarna under 2023 så är det en uppsida i bankens prognoser en marknad som representerar ungefär 1/5 del av bolagets intäkter, inklusive försäljning från varumärket Mack. SEB rankar Volvo Köp.
Källa: SHB och SEB
