Small Cap - FDA beviljar Isofol Medical ett snabbspår
Mjukvarubolaget Signups som gjorde debut på First North på onsdagen blev kraftigt övertecknad. Signup Software erbjuder lösningen Exflow för elektronisk leverantörsfakturahantering inbyggd i Microsofts affärssystem Dynamics.
Teckningskursen var på förhand bestämd till 80 kronor per aktie. Erbjudandet omfattar 2,19 miljoner nyemitterade aktier som tillför bolaget 175 miljoner kronor före emissionskostnader. Det finns även en övertilldelningsoption. Aktien betalades som högst till 113,76 kronor. Slutkursen skrevs till 105 kronor, en uppgång på 31 procent jämfört med teckningskursen.
Medicinteknikbolaget Implanticas rörelseförlust minskade till 3,9 miljoner euro (-4,8) för årets tredje kvartal. Omsättningen kom in på 83 000 euro för perioden, att ställa mot 27 000 euro för motsvarande period året innan. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till cirka 136 miljoner euro. I november meddelade Implantica att det fått gensvar från sitt tredje så kallade pre-submission-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för godkännande av Refluxstop i USA, varpå det framgått att myndigheten visat sin vilja att acceptera en ansökan om Premarket Approval (PMA) för granskning baserat enbart på befintliga europeiska långtidsdata avseende Refluxstop. Aktien stärktes 5 procent till 67,60 kronor.
En av onsdagens vinnare var Isofol Medicals aktie som lyfte 16,4 procent. Uppgången kom efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljat ett så kallat snabbspår för bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin. Arfolitixorin är en behandling för patienter med metastaserad kolorektal cancer. I augusti 2018 fick Isofol Medical patentet för arfolitixorin godkänt i USA och beviljas nu ett så kallat ”fast track”. FDA:s Fast Track Designation är en process som är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel. Processen möjliggör bl.a. prioriterad granskning, mer frekventa möten med FDA, och en löpande granskning av läkemedlet.
