Small Cap – Positiva nyheter från FDA lyfte Sedana Medical
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbspårsgranskning för...
...utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Sedana Medical siktar mot en kombinationsregistrering av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet isofluran för sedering av mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård i USA. Två identiska fas 2-studier pågår med målet att bekräfta effekt och säkerhet för inhalationssedering med isofluran levererat via Sedaconda ACD i intensivvård. Sedana Medical skriver i ett pressmeddelande att man kommer diskutera med FDA hur bolagets kliniska program bäst kan gynnas av FTD. För närvarande ligger den tidigare kommunicerade tidplanen fast. Baserat på snabb patientrekrytering och framgångsrika studier beräknar Sedana Medical att kunna lämna in ansökan till FDA nästa år och lansera terapin i USA tidigt 2025. Aktien rusade 24,7 procent till 23,60 kronor.
Byggbolaget Serneke hade en bra dag med en kursuppgång om 7,6 procent. Serneke har tecknat entreprenadavtal med Intea Bygg AB för ombyggnation av kriminalvårdsanstalten i Viskan i Ånge kommun. Entreprenadsumman uppgår till cirka 590 miljoner kronor. Byggstart är planerad att ske i januari 2023 och projektet beräknas stå klart i början av 2025. Entreprenadavtalet är fas två i en samverkan mellan Serneke och Intea som inleddes i juni 2022 då projektering och budgetering för projektet startade. Projektet handlar om en omfattande renovering och ombyggnation av fastigheten som tidigare fungerat som anstalt, men som sedan 2009 använts för andra ändamål. Byggnaderna ska nu ställas i ordning för att kunna användas för en modern kriminalvård i säkerhetsklass 2 med 120 nya anstaltsplatser. Den nya anstalten beräknas, när den tas i bruk, tillföra cirka 100 nya arbetstillfällen i Ånge kommun.
Sedana Medical AB är ett svenskt medicinteknikföretag som utvecklar och marknadsför innovativa lösningar för inhalationssedering inom intensivvården. Företagets huvudprodukt, Sedaconda (isofluran), har erhållit marknadsgodkännande i 15 EU-länder och används tillsammans med den egenutvecklade administreringsenheten AnaConDa för säker och effektiv sedering av mekaniskt ventilerade patienter. Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet SEDANA. Under tredje kvartalet 2024 rapporterade bolaget en nettoomsättning på 39,7 miljoner kronor, vilket motsvarar en ökning med 16% jämfört med samma period föregående år. Bolaget har för närvarande ingen utdelningspolicy, då fokus ligger på att återinvestera vinster för att stödja fortsatt tillväxt och expansion. I november 2024 förvärvade Sedana Medical sin huvudsakliga leverantör, Innovatif Cekal, vilket förväntas stärka företagets finansiella ställning och långsiktiga lönsamhet.
